모델 정의

Xenograft model은 인간 유래 종양세포 또는 종양조직을 면역결핍 마우스에 이식하여 항암 효능을 평가하는 모델입니다.

설명

Xenograft model은 인간 종양 기반의 in vivo efficacy를 평가하는 가장 대표적인 전임상 플랫폼입니다. 당사는 다양한 human tumor xenograft 플랫폼을 기반으로, 초기 효능평가부터 확장형 약효시험까지 개발 단계에 맞는 맞춤형 서비스를 제공합니다. 인간 종양을 직접 이용해 항암 효능을 평가할 수 있으며, 구축이 빠르고 정량화가 쉬워 후보물질 스크리닝에 유리합니다. 또한 용량반응, 병용전략, PK/PD 연계시험에 적합합니다.

적용 분야

• 세포독성 항암제
• 표적항암제
• 항체치료제
• 약물 병용평가
• 초기 proof-of-concept

모델 정의

Orthotopic model은 종양세포 또는 종양조직을 원발 장기와 동일한 해부학적 위치에 이식하여 질환을 재현하는 모델로, 장기 특이적 미세환경 안에서 종양 성장과 약물 반응을 평가할 수 있습니다.

설명

Orthotopic model은 종양을 실제 발생 장기에 이식하여, 장기 특이적 미세환경을 반영한 항암 효능평가를 가능하게 하는 임상유사성이 높은 플랫폼입니다. 당사는 liver orthotopic model을 포함한 다양한 orthotopic system을 운영하고 있습니다. 종양이 실제 장기 환경에서 자라므로 생리적 관련성이 높으며, 피하모델보다 장기 특이적 혈류, 기질, 면역환경 반영이 뛰어납니다. 당사의 liver orthotopic model은 전이가 없는 metastasis-free 설계를 통해 intrahepatic primary lesion에 대한 약효를 보다 명확하게 해석할 수 있는 국내 유일의 모델을 서비스하고 있습니다.

적용 분야

• 간암 및 간 표적 항암제
• 장기 특이적 효능평가
• 국소 병변 중심 POC
• Orthotopic 기반 약물전달 평가
• 내부 장기 병변 모델링

모델 정의

Metastasis model은 암세포의 원격 장기 전이와 전이 병변 성장을 평가하는 전임상 모델입니다.

설명

Metastasis model은 원발성 종양의 단순 성장 억제를 넘어, 실제 전이 형성과 원격 장기 병변에서의 약효를 평가하는 고도화된 전임상 플랫폼입니다. 당사는 systemic metastasis model뿐 아니라, orthotopic과 결합한 organ-specific metastasis model을 제공합니다. 전이 burden 및 전이 억제 효능을 직접 평가할 수 있으며, 전신 전이모델은 빠른 스크리닝에 유리합니다. 당사는 orthotopic tumor model과 결합한 특이적 metastasis model을 통해, 임상적으로 의미 있는 organ-specific metastatic spread를 재현한 모델을 통한 의뢰자 맞춤형 모델 제작 및 시험이 가능합니다.

적용 분야

• 항전이 약물 평가
• 재발 및 원격 전이 억제 전략
• organ-tropic metastatic disease
• metastasis burden 분석
• primary vs metastatic lesion 비교평가

설명

PDX model은 환자 유래 종양조직 또는 종양세포를 면역결핍 또는 humanized 마우스에 직접 이식하여 구축하는 in vivo 종양 모델이다. 일반적인 세포주 기반 xenograft와 달리, 환자 종양의 조직학적 특징, 유전적 이질성, 분자적 다양성을 상대적으로 더 잘 유지하는 것이 핵심입니다.

설명

PDX model은 환자 종양의 이질성과 임상 관련성을 보다 잘 반영하는 고도화된 항암 효능평가 플랫폼입니다. 당사는 patient-derived tumor 기반의 PDX study를 통해, 초기 효능평가를 넘어 translational relevance가 높은 항암 비임상 서비스를 제공합니다. PDX는 전통적인 CDX보다 환자 종양의 복잡성을 더 잘 보여주는 모델로 널리 활용되고 있습니다. 환자 종양의 heterogeneity와 histological architecture를 비교적 잘 유지할 수 있어, 세포주 기반 모델보다 임상 번역성이 높아, 표적항암제·병용요법·내성기전 연구에 유리합니다. 환자 메타데이터, 유전체 정보, 약물반응성 정보를 연계하면 biomarker-driven study와 precision oncology 방향으로 확장이 가능하며 PDX를 이용한 target validation, translational study에 특히 유용한 플랫폼으로 사용이 가능합니다.

적용 분야

• 표적항암제 효능평가
• 항암 병용전략 검증
• 약물 내성 및 재발 기전 연구
• biomarker 기반 환자군 선택 전략
• translational oncology
• precision medicine 연계 비임상 평가

모델 정의

Humanized mouse model은 인간 면역세포, 조혈모세포 또는 인간 유전자를 도입하여 사람의 면역반응을 in vivo에서 평가할 수 있게 만든 모델입니다. human-specific biologics와 면역세포 치료제 평가에 핵심적으로 활용이 가능하며, Disease specific humanized model의 구축을 통해 임상적 기전과 동일한 기전을 가지는 모델의 구축이 가능합니다.

설명

Humanized mouse model은 human-specific immune response를 in vivo에서 평가할 수 있는 핵심 translational platform입니다. 당사는 humanized mouse 기반 비임상 시험을 통해 면역항암제, 세포치료제, 이중항체 및 다양한 human-targeted therapeutics의 효능과 기전을 평가합니다. 개발중인 약물을 사람 면역반응을 직접 반영할 수 있으며, human-specific target 약물 평가에 적합합니다. 또한 PBMC, CD34/HSC, target-humanized 등 목적 맞춤형 설계 가능하여 개발물질의 MoA에 적합한 모델의 설계 및 시험 수행이 가능합니다. 국내 최초 Humanized Mouse CRO 서비스를 기반으로, 다국적 제약사 라이선스 아웃 및 FDA/EMA 제출 연계 경험을 축적해 왔습니다.

적용 분야

• 면역항암제
• CAR-T / CAR-NK
• T cell engager / bispecific
• cytokine 기반 치료제
• human-specific 항체치료제
• 규제 제출용 translational package

모델 정의

Bioluminescence model은 luciferase가 도입된 세포 또는 종양을 이용해 살아 있는 동물에서 질환 burden을 비침습적으로 반복 추적하는 이미징 기반 플랫폼입니다.

설명

BLI platform은 내부 장기 병변과 전이성 병변을 non-invasive하게 longitudinal monitoring할 수 있는 고감도 in vivo imaging system입니다. 당사는 luciferase-labeled tumor model을 기반으로 orthotopic, metastasis, disseminated disease burden을 반복 추적할 수 있는 이미징 서비스를 제공합니다. 같은 동물에서 반복 측정이 가능해 longitudinal 평가에 유리하며, orthotopic 및 metastasis 모델처럼 외부 측정이 어려운 경우 사용되며, 초기 burden detection 및 치료 반응 추적이 가능합니다. 당사의 BLI-enabled platform은 orthotopic 및 metastasis 모델과 결합하여 internal tumor burden과 metastatic spread를 보다 정밀하게 추적할 수 있습니다.

적용 분야

• Orthotopic tumor monitoring
• Metastasis tracking
• Disseminated disease burden
• Cell therapy trafficking
• Same-animal longitudinal efficacy study

모델 정의

GvHD model은 인간 PBMC 또는 특정 T-cell population을 면역결핍 마우스에 이식하여 human T-cell mediated pathology를 유도하는 비임상 모델입니다.

설명

GvHD model은 human T-cell activation과 면역조절 치료제의 효능을 in vivo에서 직접 평가할 수 있는 translational platform입니다. 당사는 PBMC-derived GvHD와 adoptive T-cell transfer 기반 평가 시스템을 통해 human-specific immune pharmacology를 검증 가능합니다. human T-cell mediated patholog를 통한 MoA의 확인이 가능하며, human-targeted immunotherapy의 PoC에 적합합니다. 최근 사람을 직접 타깃하는 치료제 개발이 증가하는 가운데, 당사는 PBMC 유래 GvHD 모델에서 축적된 human-specific dataset을 기반으로 차별화된 평가 서비스를 제공하고 있습니다.

적용 분야

• 면역조절제
• T cell-targeted biologics
• Treg therapy
• cell therapy
• GvHD 예방/억제 평가
• human immune modulation study

모델 정의

Humanized IBD model은 인간 면역세포가 재구성된 마우스에서 장염증을 유도하여, human immune-driven intestinal inflammation과 약물 반응을 평가하는 모델입니다.

설명

Humanized IBD model은 conventional murine colitis system을 넘어, 사람 면역반응 기반의 장염증과 치료효과를 평가할 수 있는 translational IBD platform입니다. 당사는 PBMC-humanized 및 확장형 humanized colitis study를 통해 human-specific efficacy와 면역기전을 동시에 평가 가능합니다. human-specific 면역반응을 직접 반영할 수 있으며, human-targeted biologics 및 cell therapy 평가에 적합하고, 조직학, 염증지표, 면역세포 분석을 함께 수행할 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 국내 유일 Humanized IBD 서비스와 식약처 제출자료 활용 경험을 바탕으로, 규제 연계형 서비스를 지원하고 있습니다.

적용 분야

• IBD 치료제
• 염증조절제
• human-targeted biologics
• Treg / cell therapy
• translational immunology
• 규제 제출용 효능자료

모델 정의

imARs & CRS analysis model은 humanized mouse 또는 PBMC-humanized mouse를 이용해, 사람 면역계를 직접 타깃하는 치료제에서 발생할 수 있는 면역매개 이상반응과 급성 cytokine release를 in vivo에서 평가하는 플랫폼입니다. 이런 모델들은 CAR-T, CD3 bispecific, 면역작용 항체 투여 후 나타나는 IL-6, IFN-γ, TNF-α, IL-2, IL-10 등의 상승, T-cell activation, 체중감소, 임상증상, 조직병리 변화를 평가하여, 임상에서 발생될 수 있는 급성 면역거부반응에 대한 부작용을 미리 확인할 수 있습니다.

설명

imARs & CRS analysis platform은 human-specific 면역독성과 cytokine storm risk를 in vivo에서 조기에 평가할 수 있는 translational safety platform입니다. 당사는 humanized immune system 기반 모델을 통해 human-targeted biologics, T-cell engager, CAR-T/NK 및 면역항암제의 효능뿐 아니라 cytokine release 및 immune-mediated adverse reactions까지 통합적으로 분석하기 위하여 구축한 서비스입니다. 최근 면역항암 및 항체치료제 개발에서 efficacy와 safety를 함께 보는 도구로 계속 강조되고 있어, 독성 연구에서 중요한 tool로 제시되고 있습니다. 사용자 제공 정보 기준으로, 당사는 imARs 및 CRS 분석과 관련된 humanized dataset과 운영 경험을 보유하고 있으며, human-targeted therapeutic program의 개발 리스크를 조기에 평가할 수 있는 플랫폼을 제공합니다.

적용 분야

• CAR-T / CAR-NK / engineered immune cell therapy
• CD3 bispecific / T-cell engager
• immune agonist antibody
• checkpoint inhibitor 관련 면역독성 평가
• first-in-human risk assessment 보조 자료
• cytokine storm mitigation strategy 평가
• human-targeted biologics의 translational safety assessment

모델 정의

Fibrosis model은 장기 손상 후 collagen deposition과 조직 재형성을 유도하여, 항섬유화 효능과 기전을 평가하는 비임상 플랫폼입니다. 폐와 간을 포함한 다양한 장기에서 적용 가능합니다.

설명

Fibrosis platform은 항섬유화 치료제의 효능을 평가하기 위한 고도화된 전임상 서비스입니다. 당사는 pulmonary fibrosis와 liver fibrosis를 포함한 다장기 섬유화 모델을 운영하며, 조직 수준의 병리변화와 분자지표를 종합적으로 평가 가능합니다. 기존 instillation 기반 폐섬유화 모델이 일부 lobe 또는 국소 부위에 병변이 편중되는 한계를 가지는 반면, 당사 모델은 폐 전체에 걸친 whole-lung fibrosis 유도가 가능하여 기존의 모델의 문제점을 보완한 모델을 이용하여 보다 높은 신뢰성을 확보하였습니다.

적용 분야

• 폐섬유화 치료제
• 간섬유화 치료제
• 항염증-항섬유화 병용전략
• 조직 재형성 억제 연구
• collagen 및 ECM biomarker 연구

모델 정의

Traumatic SCI model은 마우스에서 수술적으로 외상성 척수손상을 유도하여, 운동기능 저하와 조직 손상을 평가하는 모델입니다. contusion, compression 등 외상성 손상을 재현하는 방식으로 모델링 하여 임상과 유사성 높은 모델로 활용되고 있습니다.

설명

Traumatic SCI mouse model은 외상성 척수손상을 재현하여, 기능회복과 조직 재생을 동시에 평가할 수 있는 전임상 플랫폼입니다. 당사는 수술 기반 SCI 모델을 통해 신경보호제, 재생치료제 및 신경염증 조절 전략에 대한 효능을 검증 가능합니다. 외상성 신경손상을 직접 재현할 수 있으며, 행동평가와 조직평가를 함께 수행 가능합니다. 당사는 재현성 있는 수술 기반 traumatic SCI 모델을 바탕으로, 기능회복 평가와 조직 손상 분석을 통합한 비임상 서비스를 제공합니다.

적용 분야

• 신경보호제
• 재생의학
• 세포치료제
• 바이오소재/스캐폴드
• 신경염증 조절제
• 외상성 CNS 손상 연구

모델 정의

Mouse tracking test는 영상 기반으로 마우스의 위치, 자세, 이동 궤적, 행동 패턴을 정량 분석하는 비임상 행동평가 플랫폼으로, 최근에는 단순 threshold/object detection 방식보다, 딥러닝 기반 marker less pose estimation을 적용하여, locomotion, center time, rearing같은 행동을 정밀하게 분석하는 방식의 시험 방법입니다.

설명

Deep learning-based mouse tracking platform은 비침습적 영상 분석을 통해 마우스의 위치와 자세를 정밀하게 추적하고, 행동 변화를 정량화하는 고도화된 행동평가 서비스입니다. 당사는 marker less pose estimation 기반 분석을 통해 기존 단순 이동거리 측정을 넘어 locomotion, center/periphery behavior, immobility, rearing 등의 다양한 행동지표를 정밀하게 제공하고 있습니다. 당사는 딥러닝 기반 정밀 추적으로 비침습적 marker less 분석 방법을 통해 개체가 marke에 의한 데이터오염을 방지하고, 다양한 지표에 대한 분석이 가능하여 정량성, 재현성, 다수의 처리가 가능합니다.

적용 분야

• locomotor activity analysis
• open field test
• center vs periphery behavior analysis
• motor coordination / recovery monitoring
• disease model behavioral phenotyping
• 약효평가 전후 행동변화 비교
• CNS 질환, 통증, 신경염증, 퇴행성 질환 모델의 행동분석